Nostrumverkopers uit het Oude Westen brachten vroeger behandelingen voor een breed scala aan kwalen op de markt met de slogan ‘Goed voor wat je scheelt’. De in Californië gevestigde Regenerative Medical Group gebruikte een actueel modewoord in de wetenschap – stamceltherapie – om behandelingen aan te bieden voor aandoeningen die uiteenlopen van hersenverlamming en autisme tot de ziekte van Parkinson, beroerte en maculaire degeneratie. Maar volgens de FTCze hadden geen bewijs om hun uitgebreide beloften te ondersteunen. “Wat is er met je aan de hand?” Voor consumenten die met ernstige ziekten worstelen, demonstreert de rechtszaak de bezorgdheid van de FTC over “wat je tot mislukking brengt” – met andere woorden, onbewezen “genezingen” die wetenschappelijke ondersteuning ontberen.
Door online en via sociale media te adverteren, promootten de beklaagden, waaronder eigenaar Bryn Jarald Henderson, DO, stamcelbehandelingen die waren afgeleid van het vruchtwater van vrouwen die via een keizersnede waren bevallen. Zij marketingclaims ze waren – op zijn zachtst gezegd – dramatisch. Volgens een promotiebrief van Dr. Henderson: “Levens worden gered, blinden, lammen en patiënten met hart-, long-, nier- en zenuwziekten kunnen het verloop van hun lijden veranderen met een eenvoudige therapie (die) jaren duurt en NU invloed heeft op hun leven!”
De advertenties van de beklaagden bevatten ook expliciete beweringen over specifieke, hardnekkige medische aandoeningen:
- “Er is aangetoond dat stamcelbehandelingen het gezichtsvermogen verbeteren bij patiënten met maculaire degeneratie.”
- “We kunnen blinde mensen weer laten zien!”
- “We kunnen de symptomen van autisme omkeren.”
- “Kan stamceltherapie patiënten met chronische nierziekten helpen? Ja, dat kan. Het kan nieuwe cellen produceren die beschadigde cellen vervangen en de symptomen van chronische nierziekten omkeren.”
- “Remedie voor Parkinson? De enige medische groep ter wereld die Parkinson geneest met vruchtwaterstamcellen!”
- Voor slachtoffers van een beroerte met beschadigd hersenweefsel “werkt stamcelbehandeling als een soort medische tijdmachine, die de schade die al is aangericht ongedaan maakt.”
In een van de YouTube-video’s van het bedrijf was een 11-jarig meisje met hersenverlamming te zien dat naar verluidt “haar eerste woorden” sprak nadat ze door de beklaagden was behandeld.
Regenerative Medical Group en Dr. Henderson brachten consumenten tussen de $9.500 en $15.000 in rekening voor een initiële behandeling met aanbevolen “boosters” variërend van $5.000 tot $8.000. Bovendien beweerden zij dat wat zij aanboden vergelijkbaar of zelfs beter was dan conventionele medische zorg.
Dat zeiden de beklaagden, maar wat is het echte verhaal van stamcellen? In feite zijn er veel verschillende soorten stamcellen – vruchtwaterstamcellen zijn slechts één variëteit – en ze variëren sterk in potentie. Volgens de Website van de National Institutes of Health (NIH).“Er moet nog veel werk worden verzet in het laboratorium en de kliniek om te begrijpen hoe deze cellen kunnen worden gebruikt voor celtherapieën om ziekten te behandelen.”
Bovendien is het overgrote deel van het onderzoek naar vruchtwaterstamcellen uitgevoerd in diermodellen. Volgens de FTC zijn er geen klinische onderzoeken bij mensen die aantonen dat vruchtwaterstamceltherapie effectief is Iedereen menselijke ziekten en zeker niet de lange lijst van aandoeningen die de beklaagden beweerden te genezen.
DE voorgestelde oplossing vereist dat verdachten klinische proeven op mensen ondergaan ter ondersteuning van toekomstige verzoeken met betrekking tot de verwerking van welke ziekte of gezondheidstoestand dan ook. Op basis van de financiële situatie van de beklaagden zal het vonnis van $3,3 miljoen – wat overeenkomt met wat de patiënten voor de behandelingen hebben betaald – gedeeltelijk worden opgeschort wanneer de beklaagden $525.000 overhandigen. Dat geld gaat terug naar de consument. Het bedrijf moet ook een brief over de rechtszaak sturen naar zijn klanten en anderen die interesse hebben getoond in hun stamceltherapiebehandelingen.
Wat vereist de FTC voor misleidende gezondheidszorgverklaringen? Hier zijn enkele suggesties.
‘Cure’-claims vereisen klinische bevestiging. Producten die beloven ziekten te behandelen of te genezen hebben de steun nodig van klinische proeven op mensen. Stel uw advertentietekst pas op als u beschikt over methodologisch verantwoorde tests die statistisch en klinisch significante resultaten aantonen. De actie van de FTC tegen Regenerative Medical Group is de laatste in een lange reeks gevallen waarin onbewezen behandelingen voor autisme, artritis, maculaire degeneratie en andere ernstige aandoeningen ter discussie worden gesteld. Dergelijke uitspraken staan hoog op het radarscherm van de politie en zullen daar waarschijnlijk blijven.
Wees voorzichtig bij het gebruik van medische termen in krantenkoppen. De term ‘stamcelbehandeling’ omvat een breed scala aan therapieën – van veelbelovend onderzoek tot regelrechte fraude – en het kan voor consumenten niet eenvoudig zijn om genuanceerde onderscheidingen te maken. Marketeers mogen de verwarring niet vergroten door snel en losjes met de feiten te spelen. Overdrijf niet de resultaten die consumenten kunnen behalen en verklaar of impliceer niet ten onrechte dat uw product superieur is aan andere behandelingen.
Patiënten moeten sbestudeer uw behandelingsopties zorgvuldig. Mensen bij wie een ernstige ziekte is vastgesteld, kunnen online veel informatie vinden, maar niet alle sites zijn betrouwbaar. Voordat u de diepte van het internet induikt, moet u uw onderzoek beginnen bij instanties als de NIH of de FDA. Laten we stamceltherapieën als voorbeeld nemen. Hoewel de FDA wetenschappers aanmoedigt om hun onderzoek voort te zetten, heeft zij dat ook gedaan heeft consumenten gewaarschuwd voor de gevaren van twijfelachtige stamcelbehandelingen.
