Novo Nordisk Klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer met een oudere orale versie van nauwlettend gevolgd uw medicijn semaglutide Het bedrijf slaagde er niet in de progressie van de hersenvernietigende ziekte te vertragen, zei het bedrijf maandag, een klap voor de industrie medicijngigant tegen obesitas waardoor zijn aandelen in waarde daalden.
In de onderzoeken, die Novo eerder een ‘loterijticket’ had genoemd om de zeer onzekere uitkomst ervan te benadrukken, werd getest of het medicijn de cognitieve achteruitgang bij patiënten kon vertragen.
De tegenslag ondermijnt de hoop van Novo dat de ziekte van Alzheimer een belangrijke nieuwe markt zou kunnen openen voor GLP-1-medicijnen zoals semaglutide, omdat het land te maken krijgt met toenemende concurrentie om zijn blockbuster-medicijnen op de kernbehandelingsgebieden van obesitas en diabetes.
Erik Berg-Johnsen, portefeuillemanager bij Novo-aandeelhouder Storebrand Asset Management, vertelde Reuters dat het mislukken van het onderzoek waarschijnlijk “een spijker aan de doodskist” was voor het gebruik van zijn producten tegen de ziekte van Alzheimer.
“Het feit dat de studie na twee jaar werd stopgezet, ondanks een geplande verlenging met een derde jaar, suggereert dat semaglutide vrijwel geen voordeel biedt bij het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer.”
Novo’s onderzoek werd nauwlettend in de gaten gehouden als een indicatie dat de GLP-1-medicijnen – die door miljoenen mensen worden gebruikt voor diabetes en gewichtsverlies – de voortgang van de ziekte zouden kunnen vertragen.
Het geteste medicijn was Rybelsus, een pil die alleen is goedgekeurd voor diabetes type 2. Net als de blockbusters Novo Ozempic en Wegovy bevat het semaglutide.
HET “LOTTERIJTICKET” VERLIES
De executive vice-president voor product- en portfoliostrategie van het bedrijf, Ludovic Helfgott, beschreef de Alzheimer-onderzoeken in september als een ‘loterijlot’, verwijzend naar de onzekere vooruitzichten maar het enorme potentieel ervan.
De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie treffen wereldwijd meer dan 55 miljoen mensen. Er is geen remedie.
“Hoewel semaglutide geen werkzaamheid heeft aangetoond bij het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer, blijft de grote hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van semaglutide voordelen bieden voor mensen met diabetes type 2, obesitas en aanverwante comorbiditeiten”, aldus Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in een verklaring.
De resultaten van twee patiëntenonderzoeken in een vroeg stadium, genaamd EVOKE en EVOKE+, vertegenwoordigen een nieuwe tegenslag voor het Deense farmaceutische bedrijf en de nieuwe CEO Mike Doustdar, dat een enorm succes had gekend onder leiding van Ozempic en Wegovy, voordat de omzetgroei vertraagde en een dalende aandelenkoers aanleiding gaf tot een CEO-wisseling en massale ontslagen.
De tegenslag versterkt het scepticisme van analisten over de Alzheimer-ambities van Novo, waarbij UBS de kans op succes slechts 10% schat.
Henrik Hallengreen Laustsen, analist bij Jyske Bank, zei echter dat een daling van de aandelenkoers van 10% op maandag een “overdreven reactie” leek.
Sydbank-analist Soren Lontoft Hansen zei dat het faillissement geen verrassing was voor Novo, dat een moeilijk jaar heeft gehad met een vertragende verkoop van zijn belangrijkste afslankmedicijnen, een reorganisatie van het management en groeiende concurrentie van het Amerikaanse bedrijf Eli Lilly.
“De aandelenreactie is waarschijnlijk meer te wijten aan het negatieve sentiment rond de aandelen van Novo Nordisk en de stroom negatief nieuws van het afgelopen jaar – misschien was er hoop op enige rugwind uit dit onderzoek.”
DEELNEMERS VAN 55 TOT 85 JAAR
De aandelen van Biogen stegen pre-market met ongeveer 5% na nieuws over Novo’s mislukte Alzheimer-onderzoek. Biogen en Leqembi van zijn partner Eisai en Kisunla van rivaal Eli Lilly zijn de enige goedgekeurde behandelingen voor de ziekte van Alzheimer in de Verenigde Staten. Beide geneesmiddelen vereisen infusies of injecties en kunnen aanzienlijke bijwerkingen veroorzaken.
“Er was enige bezorgdheid dat Ozempic de kansen voor Leqembi en andere medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer zou kunnen verkleinen door de progressie van de ziekte te voorkomen. Deze gegevens werpen dus een potentiële concurrentiehindernis op”, zegt Cantor-analist Eric Schmidt.
De Rybelsus-onderzoeken, waarbij in totaal 3.808 patiënten betrokken waren, waren de eerste grote onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.
Bij de onderzoeken werd gebruik gemaakt van een beoordelingssysteem om klinische veranderingen op gebieden als het geheugen te beoordelen en hoe goed patiënten in staat waren voor zichzelf te zorgen gedurende een periode van twee jaar. De onderzoeken waren gericht op een vertraging van de cognitieve achteruitgang met 20%, zo blijkt uit de studiedetails.
Wall Street-analisten beschouwden de onderzoeken als een hoog risico en een hoge opbrengst en hadden gezegd dat de gegevens zouden bepalen of het Alzheimerprogramma van Novo een toekomstige groeimotor zou kunnen worden.
—Stine Jacobsen, Maggie Fick en Jacob Gronholt-Pedersen, Reuters
