Bewijs van ByHeart babyvoeding gekoppeld aan een botulisme-epidemie die tientallen kinderen ziek maakte, toonde aan dat alle producten van het bedrijf mogelijk besmet waren.
Laboratoriumtests op 36 formulemonsters uit drie verschillende batches toonden aan dat vijf monsters het type bacterie bevatten dat tot de zeldzame en potentieel dodelijke ziekte kan leiden, aldus het bedrijf maandag op zijn website.
“Op basis van deze bevindingen kunnen we het risico niet uitsluiten dat alle ByHeart-formuleringen in alle productpartijen besmet zijn”, schreef het bedrijf.
Minstens 31 kinderen 15 staten Volgens federale en nationale gezondheidsfunctionarissen werden degenen die de ByHeart-formule gebruikten ziek tijdens de uitbraak die in augustus begon. Verder, andere pasgeborenen degenen die de ByHeart-formule dronken, werden in de voorgaande maanden, al in november 2024, behandeld voor botulisme, hoewel ze niet werden meegeteld bij de uitbraak, zeiden functionarissen.
Clostridium botulinum type A, het type bacterie dat wordt gedetecteerd, kan ongelijk verdeeld zijn in de poederformule. Niet alle baby’s die het binnenkrijgen zullen ziek worden, hoewel alle baby’s jonger dan 1 jaar oud risico lopen, zeggen medische experts.
ByHeart riep op 11 november alle formules in het hele land terug. Sommige producten deden dat echter wel in de winkelrekken achtergelaten ondanks de terugroepactie, aldus staatsfunctionarissen en de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Ouders en verzorgers moeten onmiddellijk stoppen met het geven van zuigelingenvoeding en hun baby’s controleren op symptomen. Het kan tot 30 dagen duren voordat deze symptomen optreden.
Kinderbotulisme ontstaat wanneer kinderen sporen binnenkrijgen die in hun darmen ontkiemen en een gifstof produceren. Symptomen zijn onder meer constipatie, moeite met zuigen of voeden, hangende oogleden, vlakke gezichtsuitdrukking en zwakte van de armen, benen en hoofd. De ziekte is een medisch noodgeval en vereist onmiddellijke behandeling.
Minstens 107 kinderen in het hele land zijn sinds 1 augustus behandeld voor botulisme met een intraveneus medicijn dat bekend staat als BabyBIG, aldus gezondheidsfunctionarissen. In een gemiddeld jaar worden minder dan 200 kinderen voor de ziekte behandeld.
Als u een ziekte wilt melden die verband houdt met de epidemie, kunt u contact opnemen met een Coördinator consumentenklachten bij de FDA of vul een in MedWatch online-formulier.
Consumenten die ByHeart op of na 1 augustus op de website van het bedrijf hebben gekocht, kunnen een volledige terugbetaling ontvangen, een uitbreiding van het eerdere beleid, aldus het bedrijf.
___
Het Associated Press Health and Science Department krijgt steun van het Department of Science Education van het Howard Hughes Medical Institute en de Robert Wood Johnson Foundation. De AP is als enige verantwoordelijk voor alle inhoud.
—Jonel Aleccia, AP-gezondheidsschrijver
