Amerikaans eten en de Drug Administration heeft vandaag een pilversie goedgekeurd van het succesvolle anti-obesitasmedicijn Wegovy. Gemaakt door Novo Nordisk, de pil wordt eenmaal per dag ingenomen. De originele versie van Wegovy van het bedrijf is een wekelijkse injectie. Beide geneesmiddelen bevatten hetzelfde actieve ingrediënt, semaglutide.
“Hierdoor kunnen zwaarlijvige patiënten die willen afvallen kiezen tussen een wekelijkse injectie of een dagelijkse tablet”, zegt Martin Holst Lange, Chief Scientific Officer bij Novo Nordisk.
Met de groeiende populariteit van injectables GLP-1 het waren medicijnen voor gewichtsverlies, Novo Nordisk en andere farmaceutische bedrijven racen om effectieve versies van de pil te maken dit kan voor sommige patiënten de voorkeur hebben. Deze medicijnen bootsen een natuurlijk hormoon in het lichaam na dat inwerkt op de hersenen en de darmen om een gevoel van verzadiging te bevorderen.
In resultaten van klinische onderzoeken gepubliceerd in de New England Journal of Medicine bereikten deelnemers die de pil slikten een gemiddeld gewichtsverlies van 13,6% in 64 weken. Bijna 30% van de mensen verloor 20% of meer van hun gewicht. De studie toonde ook verbeteringen aan in het risico op hart- en vaatziekten en de fysieke activiteitsniveaus, vergelijkbaar met de injecteerbare versie.
Hoewel pillen soms een handiger optie kunnen zijn, nemen patiënten ze niet altijd zoals voorgeschreven, waardoor ze minder effectief worden. Onderzoekers van klinische onderzoeken schatten dat in een ideaal scenario waarin deelnemers de pil elke dag innemen zoals voorgeschreven, het gewichtsverlies 16,6% zou bedragen, een vergelijkbaar resultaat als bij injecteerbaar Wegovy.
Novo Nordisk kreeg in 2019 voor het eerst goedkeuring voor een oraal semaglutide, verkocht onder de merknaam Rybelsus, voor de behandeling van diabetes type 2. Dit medicijn is nooit goedgekeurd voor de behandeling van obesitas en is niet zo effectief voor gewichtsverlies als de nieuwere GLP-1-medicijnen. De Wegovy-pil is in wezen een hogere dosisversie van Rybselsus.
“De effectiviteit van de zwaarlijvigheidspil wordt uiteindelijk bepaald door de dosis. Hogere doses zijn nodig om het volledige gewichtsverliespotentieel voor zwaarlijvigheid te bereiken”, zegt Lange. De Wegovy-pil is 25 milligram, terwijl Rybelsus 14 milligram is.
De meest voorkomende bijwerkingen van orale Wegovy zijn misselijkheid en braken, wat ook bijwerkingen zijn van de injecteerbare versie.
Novo zegt dat de startdosis van de pil, 1,5 milligram, begin januari beschikbaar zal zijn voor $ 149 per maand met spaaraanbiedingen. De productie van het medicijn is al aan de gang in de Amerikaanse productielocaties van Novo Nordisk, en het bedrijf verwacht voldoende te hebben om aan de Amerikaanse vraag te voldoen.
