De Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd De afslankpil van Novo Nordisk Dit gaf het Deense farmaceutische bedrijf maandag een voorsprong in de race om een krachtig oraal afslankmedicijn op de markt te brengen, terwijl het probeert verloren terrein terug te winnen van rivaal Eli Lilly.
De pil bevat 25 milligram semaglutide, dezelfde werkzame stof als de injectables Wegovy en Ozempic, en zal onder de merknaam worden verkocht Merk Wegovy. Novo verkoopt al een orale semaglutide voor diabetes type 2, Rybelsus.
De goedkeuring zou kunnen bijdragen aan een ommekeer voor Novo na een moeilijk jaar van dalende aandelen, winstwaarschuwingen en vertragende verkoop van zijn Wegovy-injectiepil, te midden van hevige concurrentie van Lilly en druk van samengestelde versies.
De in de VS genoteerde aandelen van Novo stegen met 8% en die van Lilly daalden met 1% tijdens de uitgebreide handel nadat de goedkeuring was aangekondigd.
Uit een 64 weken durend onderzoek in de late fase bleek dat deelnemers die eenmaal daags 25 mg orale semaglutide innamen gemiddeld 16,6% van hun lichaamsgewicht verloren, vergeleken met 2,7% van degenen die een placebo gebruikten.
De pil werd goedgekeurd voor chronisch gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één daaraan gerelateerde gezondheidstoestand, waardoor de potentiële patiëntenpool wordt vergroot in een tijd waarin verzekeraars, werkgevers en overheden worstelen met stijgende aan obesitas gerelateerde gezondheidszorgkosten.
Het zou kunnen helpen deuren te openen voor tientallen miljoenen onaangeboorde patiënten op een mondiale markt die naar verwachting in de komende tien jaar ongeveer $150 miljard per jaar waard zal zijn.
“We zullen een enorme opname onder de patiëntenbasis zien naarmate er nieuwe indicaties beschikbaar komen en orale versies op de markt komen”, zegt Anand Iyer, hoofd NAAR DE ambtenaar bij het telegeneeskundebedrijf Welldoc.
Novo rekent op het ‘first-to-market’-voordeel van de pil om de verkoop in de Verenigde Staten nieuw leven in te blazen, waar de pil terrein heeft verloren aan Lilly. Lilly’s volgende generatie afslankpil, Forglipron, zou al eind maart goedgekeurd kunnen worden.
David Moore, executive vice-president van de Amerikaanse activiteiten van Novo, zei dat een dagelijkse pil de belangstelling voor het medicijn zou kunnen vergroten. Novo produceert de pil in de VS, in North Carolina, en legt de pil “al een tijdje” aan om er zeker van te zijn dat er “ruim voldoende voorraad” is, zei hij.
Volgens een enquête die vorige maand werd gepubliceerd door de onderzoeksorganisatie voor gezondheidsbeleid, KFF, is ongeveer 40% van de Amerikaanse volwassenen zwaarlijvig, zo blijkt uit gegevens van de Amerikaanse overheid, en zegt ongeveer 12% dat ze momenteel GLP-1-medicijnen gebruiken.
Novo had het voordeel dat het als eerste op de markt kwam met injectables, maar had aanvankelijk moeite om aan de explosieve vraag te voldoen. Uiteindelijk ging Lilly verder met haar rivaal Zepbound, die nu de leider is op het gebied van wekelijkse recepten in de Verenigde Staten.
Novo en analisten zeggen dat een afslankpil de aarzeling bij het injecteren zou wegnemen en de toegang zou vergroten.
Analisten zeggen dat de pillen tegen 2030 ongeveer een vijfde van het marktaandeel zouden kunnen veroveren, vooral onder patiënten die de voorkeur geven aan eenvoudigere, minder invasieve behandelingsopties.
“Pillen zullen injecties niet vervangen of vervangen”, zegt Christopher Chrisman, CEO en partner bij adviesbureau BCG, eraan toevoegend dat sommige patiënten er misschien de voorkeur aan geven om door te gaan met wekelijkse injecties.
“Maar de pillen bieden voor sommige mensen duidelijke voordelen. Je hebt het gemak van reizen en je hebt geen koelkast nodig”, voegde hij eraan toe.
PRIJSOVEREENKOMSTEN
Novo zei dat de initiële dosis van 1,5 milligram van de Wegovy-pil begin januari beschikbaar zal zijn.
Novo en Lilly hadden afgesproken om startdoses van hun dieetpillen aan te bieden voor $ 149 per maand voor de ziektekostenverzekeringsprogramma’s Medicare en Medicaid van de Amerikaanse overheid en voor klanten die contant betaalden via de direct-to-consumer TrumpRx-site van het Witte Huis.
Novo heeft onlangs de contante prijs van Wegovy verlaagd van $ 499 naar $ 349 per maand. Amerikaanse catalogusprijzen liggen rond de $ 1.000 per maand of meer.
Novo-CEO Mike Doustdar zei in november dat mensen die afslankmedicijnen gebruiken meer ‘consumptiegedrag’ vertonen dan traditionele diabetespatiënten, en erkende dat het bedrijf zich hieraan moet aanpassen en nieuwe expertise moet inbrengen.
Of een ander semaglutide-product de huidige problemen van Novo kan oplossen, valt nog te bezien.
Novo orale semaglutide moet ’s morgens op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten vóór het eten, drinken of het innemen van andere orale medicatie. Lilly’s pil kent deze beperkingen niet.
(Rapportage door Maggie Fick, Patrick Wingrove, Mariam Sunny, Christy Santhosh en Mrinalika Roy; redactie door Adam Jourdan, Bill Berkrot, Rosalba O’Brien en Jamie Freed)
—Maggie Fick en Mariam Sunny, Reuters
