Vastgoedprofessionals zeggen dat het allemaal draait om ‘locatie, locatie, locatie’. Voor gezondheidsclaims zegt de FTC dat het allemaal draait om ‘onderbouwing, onderbouwing, onderbouwing’. Marketeers van een elektrisch apparaat genaamd Quell beweerden dat hun product chronische, ernstige pijn door het hele lichaam kon behandelen, veroorzaakt door aandoeningen die uiteenlopen van artritis, zenuwbeschadiging, ischias, gordelroos en fibromyalgie. En ze zeiden dat dit allemaal kon worden bereikt door hun product op één punt onder de knie te plaatsen. Volgens de FTCGedaagden hebben een aantal valse en ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder een valse verklaring over de aard van de goedkeuring van het product door de FDA.
Het in Massachusetts gevestigde NeuroMetrix heeft reclame gemaakt voor Quell via televisiecommercials, online, via sociale media en op grote vakevenementen zoals de Consumer Electronics Show. Het product kostte consumenten tussen de $250 en $300 plus de kosten van de elektroden, die ongeveer elke twee weken moesten worden vervangen voor nog eens $30.
Voor mensen die lijden aan chronische of ernstige pijn zijn de beloften van het bedrijf indrukwekkend. De advertenties vertelden consumenten dat door Quell op dat punt onder de knie toe te passen, “neurale impulsen naar de hersenen reizen, waardoor een natuurlijke reactie ontstaat die pijnsignalen in het lichaam blokkeert om chronische pijn te verlichten.” Als u het apparaat in die positie gebruikt, zou dit het vrijkomen van ‘natuurlijke pijnstillers’ in uw rug, benen, voeten of ergens anders veroorzaken.
Bovendien gingen de beklaagden gedetailleerd in op de statistieken, waarbij ze beweerden dat 81% van de gebruikers aanzienlijke pijnverlichting bereikten en dat 67% hun inname van pijnmedicijnen aanzienlijk verminderde. En volgens promotiemateriaal beschikte het bedrijf over klinische onderzoeken om zijn beloften waar te maken.
Maar volgens de actie van de FTC tegen NeuroMetrix en CEO Shai Gozani hebben de beklaagden talloze valse of ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder dat het bedrijf over klinische onderzoeken beschikte om hun beloften te staven. Wij raden u aan de klacht voor een gedetailleerde analyse van het vermeende bewijsmateriaal van de beklaagden, inclusief zorgen over de omvang van de steekproef, de duur en ontoereikende controles.
De FTC beweerde ook dat NeuroMetrix ten onrechte beweerde dat zijn apparaat door de FDA was goedgekeurd voor de in de advertenties genoemde doeleinden. Zoals de klacht legt uit dat Quell een TENS-apparaat is, een soort technologie die door de FDA is goedgekeurd om verlichting te bieden wanneer deze op de plaats van pijn wordt geplaatst. Maar volgens de FTC heeft de FDA Quell nooit toestemming gegeven om vanaf een toepassingslocatie onder de knie het soort wijdverbreide verlichting te bieden van chronische of ernstige pijn veroorzaakt door verschillende medische aandoeningen.
Onder meer de schikking vereist dat gedaagden gerandomiseerde klinische onderzoeken ondergaan ter ondersteuning van een verscheidenheid aan toekomstige claims op het gebied van pijnverlichting. Het bevel legt ook een financieel oordeel van $ 4 miljoen op en vereist dat gedaagden tot $ 4,5 miljoen extra betalen aan toekomstige buitenlandse licentiebetalingen.
De zaak stuurt twee berichten naar bedrijven die gezondheidsgerelateerde aangiften doen.
Methodologie is belangrijk. Het is niet genoeg dat adverteerders ‘een studio hebben’. De FTC zal de betreffende klinische onderzoeken beoordelen om te bepalen of de methodologie en de resultaten voldoende zijn om de beweringen in de aankondiging te ondersteunen.
Wees voorzichtig bij het inroepen van de FDA. De FTC neemt valse verklaringen met betrekking tot vermeende FDA-goedkeuring of goedkeuring zeer serieus. Geef geen brede, ongekwalificeerde FDA-goedkeuringsclaims door die u niet kunt onderbouwen.
