We hebben u gevraagd de contactlensregel te beoordelen en erop te reageren, en u hebt hierop gereageerd. Duizenden van u hebben opmerkingen ingediend, en sommige bevatten enquêtes, onderzoeken en analyses. Na een grondige beoordeling en overweging van dergelijke publieke commentaren, evenals van de informatie die tijdens de FTC-workshop van 2018 is gegenereerd, De contactlensregel en de veranderende contactlensmarkthet agentschap heeft de verordening bijgewerkt. Wijzigingen in het Reglement treden in werking 60 dagen na publicatie in Kennisgeving federaal register.
Welke invloed de regelwijzigingen op u hebben als u een voorschrijver bent
Bevestiging van de receptplicht – Na het aanmeten van een contactlens moet u op een van de volgende vier manieren bevestigen dat patiënten hun recept hebben ontvangen:
- vraag de patiënt de ontvangst te bevestigen door een aparte bevestigingsverklaring te ondertekenen
- vraag de patiënt een kopie van het recept te ondertekenen dat door de voorschrijver wordt bewaard en dat een verklaring bevat waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft ontvangen
- de patiënt vragen een door de voorschrijver bewaarde kopie van het aankoopbewijs van de test te ondertekenen, waarin een verklaring is opgenomen waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft ontvangen, of
- geef de patiënt, met toestemming van de patiënt, een digitale kopie van het recept en houd het verzenden, ontvangen of toegankelijk, downloadbaar en printbaar maken ervan bij.
Wanneer u een papieren kopie van uw recept verstrekt, moet u uw toestemming registreren.
Nieuwe definitie van “een kopie aan de patiënt verstrekken” – Het is nu mogelijk om, met verifieerbare toestemming van de patiënt, hem een digitale kopie van zijn recept te verstrekken in plaats van een papieren exemplaar. Wanneer u om toestemming vraagt, moet u toestemming verkrijgen voor de specifieke vorm van elektronische bezorging die u gaat gebruiken. Ook moet u de toestemming van de patiënt drie jaar bewaren.
Extra kopie van het recept – Wanneer patiënten of hun aangewezen agenten een extra kopie van hun recept aanvragen, moet dit binnen 40 kantooruren bij hen worden afgeleverd.
Welke gevolgen de wijzigingen in de regels voor u hebben als u contactlensverkoper bent
Als u gebruikmaakt van geautomatiseerde telefoonberichten aan voorschrijvers om een recept te verifiëren – Je moet:
- neem het hele gesprek op en bewaar de volledige opname
- start de oproep door deze te identificeren als een verzoek om het recept te verifiëren, overeenkomstig de verordening
- het verificatiebericht langzaam en weloverwogen verzenden en op een volume dat de voorschrijver kan horen, en
- de boodschap herhaalbaar maken, op verzoek van de voorschrijver.
Wijzigingen op recept – U moet een duidelijke en gemakkelijke manier hebben waarop klanten u een kopie van hun recept kunnen verstrekken (bijvoorbeeld via e-mail, sms of bestandsupload), voordat ze om de gegevens van de voorschrijver vragen om de bestelling te verifiëren.
De Regel verbiedt al wijziging van het recept. Maar de Gewijzigde regel Wijziging wordt gedefinieerd als het betrekken van verkopers bij een verificatieverzoek, waarbij het merk of de fabrikant wordt gewijzigd ten opzichte van het merk of de fabrikant die aan de klant is voorgeschreven. De enige uitzondering is als u een verificatieverzoek heeft ingediend voor een merk waarvan de klant u heeft verteld dat het op zijn recept vermeld staat. Om voor deze uitzondering in aanmerking te komen, moet u de klant vragen om u de fabrikant of het merk te verstrekken dat op zijn recept staat vermeld. De klant moet dan bevestigend reageren door zijn merk te noemen. Voor huismerklenzen kunt u echter identieke contactlenzen vervangen die door dezelfde fabrikant zijn gemaakt en onder een andere naam worden verkocht.
Lees meer over uw verantwoordelijkheden De contactlensregel: een gids voor voorschrijvers en verkopers EN Veelgestelde vragen: naleving van de contactlensregel.
