Lawrence Tallon, Chief Executive van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
Groot-Brittannië en Singapore hebben een regelgevende ‘innovatiecorridor’ gelanceerd om grote medische vooruitgang en veelbelovende gezondheidstechnologieën te versnellen.
Dankzij de samenwerking op regelgevingsgebied tussen de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de Health Sciences Authority of Singapore (HSA) zullen bedrijven een gecoördineerd traject hebben waardoor ze tegelijkertijd met beide toezichthouders kunnen samenwerken.
Het doel is om de toegang van patiënten tot innovatieve therapieën op gebieden met een grote impact, zoals kanker, neurodegeneratieve ziekten, obesitas, zeldzame ziekten en geavanceerde diagnostiek, te versnellen zonder de veiligheid in gevaar te brengen.
Lord Patrick Vallance, minister van Wetenschap, zei: “Singapore staat bekend om zijn uitmuntendheid op het gebied van medisch onderzoek en innovatie en heeft al sterke banden met Groot-Brittannië.
“Door samen te werken kunnen we de regelgevingsprocessen stroomlijnen en onnodige barrières wegnemen, waardoor het voor onderzoekers gemakkelijker wordt om klinische proeven uit te voeren in onze beide landen.
“Dit betekent grotere investeringen, meer geavanceerd onderzoek en uiteindelijk een snellere toegang tot nieuwe medicijnen voor patiënten, met als bijkomend voordeel dat het ervoor zorgt dat Groot-Brittannië voorop blijft lopen in de mondiale gezondheidszorginnovatie.”
De Innovation Corridor zal ontwikkelaars in staat stellen tijdig en informeel gezamenlijk advies in te winnen, waardoor ze klinische proeven beter kunnen plannen en ontwerpen, dubbel werk kunnen voorkomen en vertragingen kunnen verminderen.
Samen zullen de MHRA en HSA nauwer samenwerken op het gebied van vroege diagnose, preventie, gezond ouder worden en digitale gezondheidszorg, waarbij nationale strategieën in beide landen worden ondersteund, waaronder het tienjarige gezondheidsplan van de NHS en het Healthier SG-programma van het ministerie van Volksgezondheid van Singapore.
Biotechnologiebedrijf Flagship Pioneering zal het eerste bedrijf zijn dat toegang krijgt tot het nieuwe partnerschap dankzij bestaande relaties met beide landen.
Lawrence Tallon, CEO van de MHRA, zei: “Dit nieuwe versnelde traject markeert een significante verandering in de manier waarop vertrouwde toezichthouders kunnen samenwerken.
“Door de kracht van Brits onderzoek te combineren met Singapore’s flexibele benadering van opkomende technologieën – en door vroeg samen te werken met bedrijven als Flagship Pioneering – kunnen we bedrijven helpen om in een vroeg stadium beter bewijsmateriaal op te bouwen en ontwikkelingsvertragingen te voorkomen.
“Voor patiënten in Groot-Brittannië betekent dit vroege toegang tot veelbelovende behandelingen in gebieden waar vooruitgang dringend nodig is.
“Veiligheid blijft de kern van onze missie, en dit partnerschap versterkt ons vermogen om de snel evoluerende wetenschap te evalueren en tegelijkertijd de hoge normen te handhaven die het publiek verwacht.
“Deze aanpak ondersteunt ook de bredere Britse life sciences-economie. Een duidelijkere en voorspelbaardere route naar de markt helpt mondiale investeringen aan te trekken, geeft innovators het vertrouwen om hun producten hier te ontwikkelen en versterkt de Britse positie als toonaangevend knooppunt voor de volgende generatie medicijnen en medische technologieën.”
Adjunct-professor Raymond Chua, Chief Executive van HSA Singapore, zei: “Voortbouwend op onze sterke samenwerking via het Access Consortium, zullen zowel HSA als MHRA samen transparante, op wetenschap gebaseerde benaderingen creëren voor het evalueren van innovatieve technologieën.
“Dit partnerschap bevordert onze gedeelde inzet voor uitmuntende wetenschap en regelgeving en ondersteuning voor de nieuwste onderzoeksprioriteiten van Singapore, waardoor snellere en slimmere innovatietrajecten mogelijk worden gemaakt, terwijl het vertrouwen van het publiek en de patiëntveiligheid behouden blijven.”
