Uitgekozen door minister van Volksgezondheid en Human Services Robert F. Kennedy Jr vaccin commissie stemde vrijdag om een einde te maken aan het al lang bestaande probleem, universele aanbeveling dat alle kinderen bij de geboorte een hepatitis B-vaccin krijgen, wat voor sommige kinderen zwakkere richtlijnen oplevert.
De groep, genaamd de Advisory Committee on Immunization Practices, of ACIP, adviseerde ouders om individuele besluitvorming te gebruiken in overleg met een zorgverlener om te bepalen of en of ze de neonatale hepatitis B-dosis moeten geven aan een baby wiens moeder negatief testte op het virus. Voor zuigelingen die de dosis niet bij de geboorte krijgen, adviseerde de commissie te wachten met het ontvangen van een eerste vaccin tot ze minstens 2 maanden oud zijn.
De waarnemend directeur van de Centers for Disease Control and Prevention moet het nog goedkeuren dat nieuwe advies. De CDC beveelt momenteel aan dat elke baby binnen 24 uur na de geboorte tegen hepatitis B wordt gevaccineerd, ongeacht de teststatus van de moeder.
Deze maatregel maakt een einde aan deze richtlijn, die sinds de introductie dertig jaar geleden voor het eerst infecties bij kinderen met 99% heeft teruggedrongen en die algemeen wordt beschouwd als een succesverhaal op het gebied van de volksgezondheid. Sommige commissieleden en deskundigen op het gebied van de volksgezondheid waarschuwen dat de verandering verstrekkende gevolgen kan hebben, zoals een toename van het aantal infecties onder kinderen.
De stemming betreft alleen de timing van de eerste dosis van de hepatitis B-vaccinreeks. De tweede dosis zou nog steeds één tot twee maanden na de geboorte worden gegeven, met een derde dosis tussen de leeftijd van 6 en 18 maanden.
Alle zwangere vrouwen moeten tijdens de zwangerschap op hepatitis B worden getest. Tijdens eerdere bijeenkomsten hebben sommige adviseurs vraagtekens gezet bij de noodzaak voor kinderen om de injectie te krijgen als hun moeders negatief testen.
Maar testresultaten kunnen valse negatieven opleveren, sommige mensen raken later in de zwangerschap besmet nadat ze zijn getest, en kinderen kunnen besmet raken door andere leden van hun familie.
De nauwlettend in de gaten gehouden tweedaagse bijeenkomst van de commissie in Atlanta komt nadat Kennedy de commissie had ontmanteld en genomineerd 12 nieuwe leden, waaronder enkele bekende vaccincritici. ACIP doet aanbevelingen over wie bepaalde vaccins moet krijgen en welke vaccinverzekeraars gratis moeten dekken.
Acht leden stemden ja, terwijl drie leden nee stemden. Sommige adviseurs verwierpen de nieuwe richtlijnen vóór de stemming krachtig.
“Dit heeft een groot potentieel om schade aan te richten en ik hoop dat de commissie de verantwoordelijkheid neemt wanneer deze schade wordt veroorzaakt”, zegt Dr. Joseph Hibbeln, een psychiater en stemgerechtigd lid.
Dr. Cody Meissner, stemgerechtigd lid en hoogleraar kindergeneeskunde aan de Dartmouth Geisel School of Medicine, zei dat hij hoopt dat kinderartsen de geboortedosis blijven toedienen binnen de eerste 24 uur na de bevalling en vóór ontslag uit het ziekenhuis.
“Het volgen van een andere cursus is niet in het belang van kinderen”, zei hij.
Meissner voegde eraan toe dat steeds meer kinderen gewond zullen raken en een hepatitis B-infectie zullen oplopen. Hepatitis B, die tijdens de geboorte van moeder op baby kan worden overgedragen, kan leiden tot leverziekte en vroegtijdig overlijden. Pasgeborenen zijn kwetsbaarder voor het ontwikkelen van chronische hepatitis B-infecties, waarvoor geen genezing bestaat.
“We zullen de terugkeer van hepatitis B zien”, zei hij. “Het vaccin is zo effectief. Het heeft naar mijn mening geen zin om het immunisatieschema te veranderen.”
In een verklaring van vrijdag zei de American Medical Association dat de stemming “roekeloos is en tientallen jaren van publieke vertrouwen in een bewezen, levensreddend vaccin ondermijnt.” De groep voegde eraan toe dat de beslissing niet gebaseerd was op wetenschappelijk bewijs en “verwarring schept bij ouders over hoe ze hun pasgeboren kinderen het beste kunnen beschermen.”
Ondertussen beweerde Retsef Levi, een stemgerechtigd lid en professor aan het Massachusetts Institute of Technology, tijdens bijeenkomsten ten onrechte dat deskundigen het hepatitis B-vaccin ‘nooit’ ‘goed’ hebben getest.
Sommige commissieleden uitten hun bezorgdheid over vaccinatie tijdens de zogenaamde neonatale periode, een cruciale ontwikkelingsfase voor de hersenen en het immuunsysteem. Maar tientallen jaren van bewijsmateriaal tonen aan dat het hepatitis B-vaccin veilig is toegediend aan pasgeborenen.
Andere adviseurs zeiden dat er geen bewijs was om de vertraging van twee maanden in de geboortedosis te ondersteunen.
“We moeten beslissingen nemen op basis van de gegevens die we hebben, en we moeten alleen geloofwaardige gegevens gebruiken om beslissingen te nemen, en geen speculaties of aannames”, aldus Hibbeln.
Een 2024 CDC-studie hebben aangetoond dat het huidige vaccinatieprogramma ruim 6 miljoen hepatitis B-infecties en bijna 1 miljoen hepatitis B-gerelateerde ziekenhuisopnames heeft helpen voorkomen.
Merck EN GSK produceren van hepatitis B-vaccins die vanaf de geboorte worden gebruikt. Geen van beide maatregelen vertegenwoordigt een significante inkomstenbron voor bedrijven, dus de nieuwe aanbevelingen zullen naar verwachting geen materiële impact hebben op hun activiteiten.
Merck zei vrijdag echter in een verklaring dat het “diep bezorgd” was over de stemming, die volgens hem het risico inhoudt “deze vooruitgang ongedaan te maken en kinderen onnodig risico te laten lopen op chronische infecties, leverkanker en zelfs de dood.” Het bedrijf voegde eraan toe dat “er geen bewijs is dat het de verstrekking van voordelen aan kinderen vertraagt.”
In een verklaring zei GSK: “we wachten op verdere informatie en de formele goedkeuring van de aanbevelingen van vandaag door de CDC om de potentiële impact volledig te begrijpen.”
De stemming van het panel heeft geen invloed op de verzekeringsdekking voor injecties, ook niet onder Medicaid en het Children’s Health Insurance Program, vertelde Andrew Johnson, hoofdbeleidsanalist van de Centers for Medicare en Medicaid, aan de leden tijdens de bijeenkomst.
