De FTC hanteert een consistente aanpak bij het beoordelen van reclameclaims. Bedrijven moeten een redelijke basis hebben voor objectieve claims, inclusief claims dat een product specifieke gezondheidsproblemen kan behandelen. Of het nu gaat om een zelfzorggeneesmiddel, een voedingssupplement of een voedingsmiddel, dezelfde gevestigde normen zijn van toepassing. En zoals een FTC-handhavingsbeleidsverklaring uitlegtdit geldt ook voor vrij verkrijgbare homeopathische geneesmiddelen.
Consumenten kunnen een aantal homeopathische middelen in de winkelschappen vinden. Homeopathie is een theorie die teruggaat tot de 18e eeuw en suggereert dat ziektesymptomen kunnen worden behandeld met kleine doses stoffen die vergelijkbare symptomen veroorzaken wanneer ze in grotere doses aan gezonde mensen worden gegeven. Veel homeopathische producten zijn zo verdund dat ze geen waarneembare hoeveelheden van de oorspronkelijke stof meer bevatten. Over het algemeen zijn de gezondheidsclaims van homeopathische producten niet gebaseerd op moderne wetenschappelijke methoden, en er bestaat controverse over de effectiviteit ervan.
Dit waren enkele van de onderwerpen die tijdens het academiejaar werden besproken 2015 werkplaats de FTC kwam bijeen om de kwestie te onderzoeken. We vervolgen die workshop met een Personeelsrapport en een Handhavingsbeleidsverklaring die bedrijven richtlijnen biedt over hoe de FTC-wet van toepassing is op marketingclaims voor vrij verkrijgbare homeopathische medicijnen. Twee belangrijke kanttekeningen vanaf het begin: de beleidsverklaring is alleen van toepassing op vrij verkrijgbare producten die bedoeld zijn voor zelfbeperkende pathologische aandoeningen die vatbaar zijn voor zelfdiagnose van symptomen en behandeling. En het is niet van toepassing op de medische praktijk, of op wat artsen hun patiënten vertellen.
Wij raden u aan de Handhavingsbeleidsverklaring voor het volledige verhaal – het is kort, maar vol details – maar het komt hierop neer: “Beweringen over de werkzaamheid en veiligheid van homeopathische geneesmiddelen worden aan dezelfde normen onderworpen als vergelijkbare claims voor niet-homeopathische geneesmiddelen” en er is geen basis om ze anders te behandelen onder de FTC-wetgeving.
Wat zijn deze normen? We bekijken het hier in miniatuur, maar volgens de FTC-reclame inhoudelijke beleidsverklaringals een bedrijf meldt dat het over een bepaald niveau van bewijs beschikt, moet het ‘tenminste het geadverteerde niveau van onderbouwing’ hebben.
Als er geen expliciete of impliciete verwijzing is naar een bepaald ondersteuningsniveau, houdt de FTC rekening met ‘het soort claim, het product, de gevolgen van het afleggen van een valse verklaring, de voordelen van het afleggen van een waarheidsgetrouwe verklaring, de kosten van het ontwikkelen van de gegrondheid van de claim, en de hoeveelheid rechtvaardiging die deskundigen redelijk achten.’ Als het gaat om beweringen over gezondheid, veiligheid of effectiviteit, hebben bedrijven ‘competent en betrouwbaar wetenschappelijk bewijs’ nodig, een uitdrukking die in veel recente gevallen wordt gedefinieerd. Om te beweren dat een product een ziekte of de symptomen ervan kan behandelen, betekent dit over het algemeen goed opgezette klinische onderzoeken bij mensen.
Voor de meeste vrij verkrijgbare homeopathische geneesmiddelen is de effectiviteit uitsluitend gebaseerd op traditionele homeopathische theorieën en niet op onderzoeken waarbij de huidige wetenschappelijke methoden worden toegepast. Beweringen dat ze een therapeutisch effect hebben, hebben daarom niet de redelijke basis die vereist wordt door de FTC-wetgeving en zijn daarom waarschijnlijk misleidend.
De FTC heeft echter al lang onderkend dat marketingmateriaal aanvullende informatie kan bevatten die kan voorkomen dat claims misleidend zijn. Volgens de Enforcement Policy Statement mag het promoten van een vrij verkrijgbare homeopathisch product voor een indicatie die niet wordt ondersteund door competent en betrouwbaar wetenschappelijk bewijsmateriaal niet bedrieglijk zijn als daarin effectief wordt gesteld en gecommuniceerd dat: “(1) er geen wetenschappelijk bewijs is dat het product werkt, en (2) de beweringen van het product zijn alleen gebaseerd op theorieën over homeopathie uit de 18e eeuw die niet worden geaccepteerd door de meeste moderne medische experts.” (Uiteraard zijn gevestigde normen voor effectieve openbaarmaking van toepassing.)
Verder, zoals de Handhavingsbeleidsverklaring merkt op dat er een inherente tegenstrijdigheid schuilt in het vertellen aan consumenten dat een product effectief is en het vertellen dat er geen wetenschappelijk bewijs is voor die bewering. Het is dus mogelijk dat openbaarmaking onvoldoende is om misleiding te voorkomen. Marketeers willen wellicht extrinsiek bewijs ontwikkelen om de netto-indruk te bepalen die consumenten krijgen van hun marketingmateriaal.
Lees de Handhavingsbeleidsverklaring voor meer informatie en raadpleeg de FTC-personeel rapporteert over homeopathische geneeskunde-seminar en reclame.
